您当前的位置 : 漳州新闻网  >  金融  >  行业动态

两家企业涉嫌违法违规生产硫酸庆大霉素片被立案调查

您当前的位置 : 金融    2018-01-02 17:35  来源:闽南日报-漳州新闻网  编辑:周媛婷 吴荣光   
字体:【

  近日,国家食品药品监督管理总局分别对广西大海阳光药业有限公司(原北海阳光药业有限公司)和福建汇天生物药业有限公司进行飞行检查,发现上述两家企业存在严重违法违规行为。目前,食药监总局已要求广西壮族自治区、福建省食品药品监督管理局,收回涉事企业的《药品GMP证书》,责令企业召回所有已销售产品(召回结果将于1月15日前向社会公布),对企业涉嫌违法违规生产行为立案调查,涉嫌犯罪的依法移交公安机关处理。

  据了解,广西大海阳光药业有限公司2016年11月最后购进的一批硫酸庆大霉素原料药(批号:1404030,长治中宝制药有限公司生产),因物料发放失误用于生产,发现后未及时采取纠正措施,套用之前已检验合格的烟台只楚药业有限公司生产的硫酸庆大霉素原料药(批号:160610265)伪造烟台只楚药业有限公司的400个十亿单位的增值税发票、留样记录、出入库台账、检验报告单、4批硫酸庆大霉素片(批号:161103、161104、161105、161106)的批生产记录等一系列票据及记录。经抽样检验,目前发现硫酸庆大霉素片(批号:150801)检验不符合《中华人民共和国药典》(2015年版)标准。

  福建汇天生物药业有限公司购进使用不符合《中华人民共和国药典》(2015年版)标准的硫酸庆大霉素原料药生产硫酸庆大霉素片并上市销售;伪造、更换硫酸庆大霉素原料药生产企业标签;更换检验样品和留样样品,部分硫酸庆大霉素原料药进厂检验结果不真实;企业关键管理人员直接参与实施违法行为。

  据悉,食药监总局已要求所有经营、使用单位立即停止销售、使用广西大海阳光药业有限公司(原北海阳光药业有限公司)和福建汇天生物药业有限公司生产的所有硫酸庆大霉素片。

■记者 洪乐敏